田野：以良法善治規(guī)制基因檢測

作者系國家社科基金青年項目“人體基因檢測的法律規(guī)制研究”負責人、天津大學教授

基因技術作為科學領域最尖端的部分，原本只是精英科學家的游戲而與凡夫無關。在后人類基因組時代，基因檢測技術走出實驗室，在醫(yī)療、生育、保險、就業(yè)等社會生活各領域獲得廣泛應用。基因檢測給人類帶來福音的同時也產(chǎn)生一系列問題和挑戰(zhàn)，大數(shù)據(jù)時代突出體現(xiàn)為個人基因信息的保護。探索規(guī)制基因檢測的良法以實現(xiàn)生物科技之善治，是當下重要而緊迫的任務。

基因檢測的利益與風險

人類借助基因檢測得以破譯生命密碼，預知疾病而未雨綢繆。在助力精準醫(yī)療方面，基因檢測大有可為。眾多利益相關者對基因檢測滿懷期待，商業(yè)公司對基因檢測服務市場野心勃勃，國家期望在提升國民健康的同時助力經(jīng)濟發(fā)展，而老百姓則希冀收獲健康。

與此同時，人們也對基因檢測產(chǎn)生疑慮，這種疑慮一方面來自于基因檢測本身的科學性，另一方面來自于基因檢測引發(fā)的社會倫理與法律風險。該風險的特殊之處在于，直接關乎人作為主體本身的尊嚴。作為生命密碼，基因具有高度私密性、人格性和倫理性，人們在癡迷于利用基因檢測獲取更多信息和利益時，常常陷入技術工具主義泥潭而無法自拔，忽略乃至損害更根本的利益與價值。這種風險具有隱蔽性，通常不表現(xiàn)為有形的人身財產(chǎn)損害，而是對人的尊嚴的悄然蠶食。面對基因檢測的挑戰(zhàn)，法律應筑起一道堤壩，識別風險、抵御風險，確保人的尊嚴的底線不失。

基因檢測的多元場景與類型化規(guī)范

在現(xiàn)實中，基因檢測的應用場景多樣化，不同場域內(nèi)基因檢測引發(fā)的法律問題具有個性化特征，因此有針對性的類型化規(guī)范是一條重要的路徑。

目前，生殖性基因檢測是應用最廣泛的臨床基因檢測，它通過產(chǎn)前或胚胎植入前基因分析發(fā)現(xiàn)遺傳風險，有效預防新生兒缺陷。此類基因檢測帶來的最大挑戰(zhàn)在于優(yōu)生學的疑慮，它使得人類可以更多地人為操控原本自然的生育過程，進行去劣取優(yōu)的篩選。受試者在得到負面檢測報告后常常選擇墮胎或拋棄尚未植入母體的“缺陷”胚胎，這涉及殘疾生命的價值、體外胚胎的法律地位和墮胎合法性等敏感問題。通過高科技優(yōu)化生育后代原本無錯，只是不加節(jié)制的放縱頻繁的基因優(yōu)選，必定造成對生命的褻瀆。胚胎植入前遺傳學診斷（PGD）引起的爭議尤為激烈，各國立法對此立場不一，在一些國家則被完全禁止。

職場基因檢測是檢測技術在勞動領域內(nèi)的運用，是社會生活中引發(fā)焦慮最多的檢測類型，以就業(yè)基因歧視為關注焦點。勞動關系從屬性的特征，使得勞動者作為弱者更容易成為基因檢測泛濫的犧牲品，而這危及勞動者的就業(yè)權。用人單位可以對勞動者實施基因檢測并基于基因攜帶狀況作出雇傭決定嗎？從勞動者平等就業(yè)權保障的視角，普遍的觀點對此持否定立場。然而，并不是所有職場基因檢測都會導致歧視，一些基因檢測則同樣具有積極意義，特別是有關職場健康與安全的檢測就十分有用。因此，針對此類基因檢測法律規(guī)制的重點在于，在原則上禁止的大方向下，劃定容許檢測的合理范圍。

為研究目的進行的基因檢測與醫(yī)療性基因檢測形成對比，產(chǎn)生許多獨特的問題。對無償捐獻的研究參加者應保護到何種層級，判斷上存在相當大的模糊性。現(xiàn)有制度框架下知情同意是最主要的保護手段，然而在當代基因研究的復雜背景下，一些事項是否在知情同意的范圍內(nèi)往往難以確定，其中涉及個人自主與科學研究自由的沖突與平衡。

直接面對消費者的基因檢測（DTC），是基因檢測產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)物。檢測機構從中獲利，消費者在獲得基因信息的同時也被置于風險之中。一些名為消費性的基因檢測實質上對受試者的醫(yī)療選擇構成影響，作出或過激或保守的不合理決定。普遍的觀點主張對消費性基因檢測加強法律規(guī)范，但是對于如何規(guī)制尚無成熟的模式。對DTC基因檢測的法律規(guī)制應通過主管機關的明確、檢測機構與人員的資質控制、檢測質量通用科學標準的確立、醫(yī)療專家的適當介入、保障消費者自主有效的市場監(jiān)管等方式來實現(xiàn)，并應根據(jù)檢測服務產(chǎn)品的風險等級實行分層化監(jiān)管。

基因檢測的系統(tǒng)化規(guī)制

基因檢測的法律規(guī)范是一個龐大的系統(tǒng)工程，需要統(tǒng)合立法、執(zhí)法和司法的力量共同實現(xiàn)。僅就立法而言，需要建立一套完整的基因檢測規(guī)范體系，以維護人的尊嚴為核心理念，同時平衡基因檢測中的各種利益與價值。對人的尊嚴維護應以個人自決為核心，以知情同意為自我決定的實現(xiàn)機制，法律應對當代各種特殊的知情同意議題作出回應。在具體規(guī)范方式的選擇上應采用系統(tǒng)化的思路，綜合運用硬法與軟法、公法與私法、一般法與特別立法、類型化法與整合性法等多種手段，共同實現(xiàn)基因檢測的良法之治�；�因檢測的類型化規(guī)制是一條重要路徑，應對現(xiàn)實中運用最多、引發(fā)問題最突出的典型基因檢測情境分別作出詳細規(guī)范，還需對基因檢測規(guī)范進行整合，適當時機制定一部綱領性的基因檢測基本法，指導各種類型基因檢測的規(guī)范。

在基因檢測的規(guī)范體系中，各相關部門法都應發(fā)揮一定的作用。憲法應確立保護人的尊嚴的最高原則。民法應對人類基因的法律地位作出界定，對基因上存在的各種人格權加以特別闡明，以合同法和侵權法對基因檢測中的受害者提供救濟。行政法應明確基因檢測的監(jiān)管機構與體制，劃定檢測的合法范圍，規(guī)范檢測流程——特別是完善知情同意程序，制定基因檢測的通用科學標準，加強執(zhí)法并對檢測中的違法行為予以制裁。勞動法應對職場基因檢測作出適當?shù)囊?guī)范，明確禁止基因歧視，保護勞動者的基因信息。刑法應對利用基因檢測的犯罪課以刑事責任。

總之，基因檢測為人類開啟了一扇通往健康幸福的大門，然而在享受科學帶來便利的同時，必須提防背后的風險。技術本中立，人性有善惡。真正需要提防的，不是技術本身，而是源自人性內(nèi)在的惡。實現(xiàn)基因檢測的良性發(fā)展，必須張揚人性的善，控制人性的惡。而決定人性善惡的走向，不能依靠單純的道德自省，還需法律輔以引導和穩(wěn)定的制度保障。適時制定基因檢測的法律，必須堅持以對生命的敬畏為根本立場，保持謙抑的態(tài)度。